近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)联合申报的一类新药“猴痘mRNA疫苗”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。成为全球首个同时获得中美新药临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。这一里程碑不仅是对公司产品研发实力的再次验证，更是对中慧生物mRNA技术平台能力的有力肯定，标志着公司具备了为全球公共卫生防控贡献中国力量的坚实能力。

关于猴痘mRNA疫苗

　　该猴痘mRNA疫苗采用自主知识产权的创新型四价抗原(A27、L1、A33、B5)串联设计，可实现单条mRNA独立表达四种抗原。在非临床研究中，该疫苗在SD大鼠和恒河猴模型中展现出优秀的免疫原性(高水平结合抗体、中和抗体和细胞免疫)和良好的安全性特征，并在猴痘攻毒试验中产生良好的体内保护效果。在生产工艺上，本产品具备产量高，质量高度可控的特点，具备商业化生产的优势。未来将有望为全球猴痘疫情防控提供更加安全、有效的新一代解决方案。

关于mRNA技术平台

　　猴痘mRNA疫苗是公司mRNA技术平台取得的又一项创新成果。截止目前，该平台已有两款创新疫苗获得中美临床试验双许可。创新成果的持续输出，得益于公司由海内外博士团队领衔搭建的mRNA技术平台。该平台的核心优势在于研发的敏捷性与生产的规模化潜力，作为一种“数字化”平台，一旦获取目标序列，即可快速设计合成，实现快速迭代。在安全层面，mRNA不进入细胞核，无基因组整合风险。在效能层面，通过序列优化与先进递送系统，它能同时激活强烈的体液与细胞免疫。

　　目前，公司已完成在传染病疫苗领域针对单一病原体mRNA疫苗开发的技术积累，并将迅速拓展至针对多种病原体的联合疫苗开发以及mRNA技术的创新癌症疗法开发。此外，公司正积极运用AI技术赋能mRNA技术平台，助力研发提质增效。