近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

尤为值得一提的是，该疫苗也已获得美国FDA临床试验许可，展现出其全球开发前景。这标志着公司又一个品种中美双报获批临床，充分彰显了其突出的研发实力、国际化布局能力，更体现了公司坚决执行海外拓展战略的定力与信心。

国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站

继呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。这不仅是公司mRNA技术平台的又一次里程碑式的业绩兑现，更印证了公司mRNA技术平台的日趋成熟，为中慧生物未来在mRNA技术领域的深度拓展与产品迭代奠定了坚实基础。

创新成果的持续输出，得益于公司对mRNA技术平台的前瞻性布局。该平台的核心优势在于研发的敏捷性与生产的规模化潜力，作为一种“数字化”平台，一旦获取目标序列，即可快速设计合成，实现快速迭代。在安全层面，mRNA不进入细胞核，无基因组整合风险。在效能层面，通过序列优化与先进递送系统，它能同时激活强烈的体液与细胞免疫。

目前，公司已完成在传染病疫苗领域针对单一病原体mRNA疫苗开发的技术积累，除了已拥有的RSV mRNA疫苗、猴痘病毒mRNA疫苗两款产品外, 正迅速拓展至针对多种病原体的mRNA联合疫苗开发，并将mRNA/LNP技术应用于创新癌症疗法开发和自身免疫疾病疗法的开发。与此同时，公司还积极推动AI技术赋能新抗原的设计和开发，瞄准传染病预防性疫苗及肿瘤等疾病治疗性疫苗所代表的更广阔生物医药蓝海。