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2026

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我国首款全人群三价亚单位流感疫苗获批上市,填补国内高端流感疫苗空白


近期,全球各类传染病疫情肆虐,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣3)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!将持续助力全球疫情防控!

 

这是目前国内首款且唯一获批上市的适用于6月龄及以上全人群的三价流感病毒亚单位疫苗。此次获批,标志着中慧生物成功构建起“四价+三价”的高端流感疫苗产品双防线,进一步夯实了公司在亚单位疫苗领域的领军地位,为中国乃至全球多维度传染病防控事业注入了强劲的“中慧力量”。

 

 

流感是威胁公众健康的重大公共卫生挑战,接种疫苗是预防流感最经济、有效的手段。然而,长期以来,婴幼儿(6-35月龄)流感疫苗面临着“剂量减半、保护力可能受限”的痛点。临床数据显示,全剂量接种能为婴幼儿提供更强的免疫保护,且安全性良好。III期临床数据显示,局部不良反应比对照组裂解疫苗更低。

 

2024年,世界卫生组织(WHO)指出,自2020年3月以来全球未再监测到B/Yamagata系流感病毒,建议未来的流感疫苗不再包含该组分。中慧生物积极响应全球科学共识,迅速推动三价流感病毒亚单位疫苗的注册上市。慧尔康欣3精准覆盖当前流行的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系三大毒株,为公众提供了符合国际最新趋势、更精准、更纯净的防护选择。

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