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6-35月龄儿童四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理!


  2024年6月28日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)申报的“四价流感病毒亚单位疫苗”上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

  

 

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

  目前,流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一,季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者,感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前,接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施。

  6-35月龄儿童四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理是中慧生物亚单位流感疫苗家族的又一重磅进展。该疫苗目前已完成三期临床试验,达到临床试验预期终点。这款集纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面特点于一身的高品质疫苗将成为我国首款全人群通用四价流感病毒亚单位疫苗!预计于2025年获批上市!中慧生物将再接再厉,早日实现多款产品上市,守护人类生命健康!

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