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2026

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重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)完成pre-Phase Ⅲ Meeting


▋ 成功举行 

近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技术(上海)有限公司共同研制的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得积极的安全性和免疫原性数据,顺利完成与CDE pre-Phase Ⅲ Meeting,支持开展Ⅲ期临床,这是继重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)项目Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动后的又一积极进展。

▋ 关于带状疱疹 

带状疱疹(herpes zoster,HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)引起。原发性感染该病毒首先引起水痘,之后病毒从皮肤损害部位转移并潜伏在颅神经节、背根神经节和神经轴的自主神经节中。随着年龄增长或机体受到某种刺激导致抵抗力下降时,VZV可再次被激活后出现。人群对VZV普遍易感,血清学证据显示,成人 VZV 感染率高达90%以上,故人群普遍存在患带状疱疹可能性。带状疱疹可发生于任何年龄,其发生率随年龄增加显著上升。带状疱疹不仅会影响患者的身心健康,导致生活质量下降,而且还会给家庭和社会带来严重的疾病负担和公共卫生问题。

▋ 关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 

我公司自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用了具有自主知识产权的gE蛋白序列,保留了优势抗原表位,并创新性搭载双佐剂系统,能够有效激发VZV特异性免疫应答。已有的临床前研究和Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示,该疫苗展现出优越的安全性与免疫保护潜力。此外,授权生产用细胞基质蛋白表达量高,拥有显著的商业化优势。该疫苗若成功获批上市,将有效改善当前带状疱疹疫苗供应现状,为公众提供高性价比的接种选择,同时强化公司在疫苗领域的竞争优势。

▋ 关于易慧生物

易慧生物成立于2020年,为中慧生物全资子公司。自成立以来,始终秉承母公司不做简单复制的立项原则,全力打造一支具备国际视野及国际水平的创新研发团队,致力于人用创新型疫苗的研发和产业化。 

截至目前,公司已建成重组基因工程疫苗研究平台、mRNA疫苗研究平台、多糖结合疫苗研究平台、创新佐剂研究平台等多个技术平台;并迅速推进多价肺炎球菌结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、mRNA痘病毒疫苗、肿瘤治疗疫苗等多个研发管线的研发和生产。

▋ 关于中慧生物 

江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。瞄准国际水准,坚持自主创新研发,充分发挥六大技术平台优势,历经十年发展,目前已拥有13条产品管线,2款产品成功上市,取得10个新药临床批件(其中7个为一类新药临床批件),并实现3个中美双报双批批件,多个项目正有序推进临床试验及NDA申报。 

面向未来,中慧生物将继续秉持“创新驱动、品质领先”的理念,紧跟前沿技术趋势,充分发挥公司mRNA等六大平台技术优势,打造“预防性疫苗+肿瘤治疗疫苗”双轮驱动的产品矩阵;依托“AI智慧研发+智能制造+精准营销”三位一体发展体系,持续为公众提供安全性更高、保护更全面的优质疫苗产品。 

关爱生命,守护健康。中慧生物将继续以实干笃行,让中国用上全球创新疫苗,让世界用上中国优质疫苗!

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