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2024

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流感病毒亚单位疫苗申请获得受理!


  2024年6月7日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)申报的“流感病毒亚单位疫苗”申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

  

 

  来源:国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站

  目前,流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一,季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。WHO流感接种立场文件和中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南》明确提出,每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

  今年,WHO提出在2020年3月之后,全球流感监测网络就再没监测到过B/Yamagata病毒,因此建议流感疫苗不应再包括B/Yamagata谱系组分。中慧生物积极响应,迅速动作,完成流感病毒亚单位疫苗的申报,早日实现产品上市,科学应对流感防控,为社会提供多种流感疫苗选择。

  中慧生物始终坚持不做简单复制,深耕亚单位流感技术领域。截止目前,中慧生物亚单位流感疫苗家族已涵盖:6-35月龄人群四价流感病毒亚单位疫苗、3岁及以上人群四价流感病毒亚单位疫苗、老年人群四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)、三价流感病毒亚单位疫苗、老年人群三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂),以及在研的通用亚单位流感疫苗,精准覆盖各类人群所需。其中,3岁及以上人群四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X®)已上市销售,并以其纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面的特点获得受种者的一致好评。中慧生物也将坚持创新驱动,品质领先的原则,早日实现全品种流感疫苗产品的上市销售,为流感防控多贡献一份中慧力量!

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