10
2026
-
02
孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究顺利完成关键入组！
近日，由重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心共同开展，于2025年3月1日正式启动的孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）的安全性及免疫效果研究迎来重要进展——所有参与者已顺利完成入组，这标志着该项具有开创性意义的临床研究正式进入全新阶段。
此次入组工作的圆满完成，填补了我国在孕妇人群流感疫苗临床数据领域的空白，更为“孕期接种流感疫苗是安全的”这一国际共识提供来自中国人群的坚实科学佐证。
流感作为一种高传染性的急性呼吸道疾病，每年引发季节性流行，对特殊人群构成持续威胁。孕妇因妊娠期心血管、呼吸系统发生生理改变，免疫状态特殊，不仅感染风险更高、症状更重，还可能进展为重症甚至死亡。同时，流感引起的高热也会增加早产等不良妊娠结局的风险。
尽管世界卫生组织及我国疾控中心均明确将孕妇列为流感疫苗优先接种人群，但长期以来，国内缺乏针对该群体的疫苗临床数据，部分疫苗说明书仍将孕妇列为禁忌，导致我国孕妇接种率显著低于国际水平。此外，6月龄内婴儿无法接种流感疫苗，使得母传抗体成为保护新生儿的唯一关键免疫屏障。这些现实因素共同构成了当前母婴流感防护的严峻挑战。
为此，重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心开展了具有重大意义的临床研究，本次临床研究严格遵循随机、双盲、科学规范的研究设计，系统评估四价流感病毒亚单位疫苗在孕妇群体中的安全性、免疫原性及母传抗体对新生儿的保护效果。本研究旨在为孕妇接种流感疫苗提供明确的临床依据，增加适应人群，破解“想接种却无依据、医护人员不敢推荐”的现实困境，既帮助孕妇在孕期获得直接保护，又能通过母传抗体为胎儿及0—6月龄婴儿建立关键免疫防线，从而从源头守护母婴健康安全。
更多新闻
