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2025

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国内首款四价流感病毒亚单位疫苗实现全龄守护迎来新突破


今年流感季不仅来得早,而且来得猛。东亚多个国家和地区的监测数据显示,流感病毒活动强度明显高于往年同期。中国南方省份的流感活动正在上升。根据中国疾控中心最新发布的流感监测数据,南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为3.8%。

2025年9月,我国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣,正式获得国家药品监督管理局批准扩龄。这意味着,四价流感病毒亚单位疫苗已完成“全龄守护”的最后一块拼图,尤其针对婴幼儿人群,更需要一款不良反应更少,保护效果更优的高品质流感疫苗。慧尔康欣的扩龄获批填补了我国婴幼儿人群高端流感疫苗市场的空白。

 

临床数据证实,四价流感病毒亚单位疫苗的安全性更优。据国际疫苗学期刊《疫苗》刊载的数据,这款四价流感病毒亚单位疫苗在3-8岁儿童中的发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%。婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%。此外,该疫苗采用等渗技术和五切面微创针头,能显著降低注射疼痛感33%和出血率21%,极大提升了婴幼儿、老年人等特殊人群的接种体验和依从性。

同时《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》已明确指出,从疫苗制备工艺来看,亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的HA和NA抗原成分,相较于裂解疫苗具有更好的安全性。

 

目前全国已完成26个省份的扩龄备案准入,随着秋冬季流感高峰临近,全国各地正迅速推进这款四价流感病毒亚单位疫苗的扩龄接种。沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首针接种。

福建省医学会科普分会名誉主任委员张山鹰指出,“此次扩龄上市的新型四价流感病毒亚单位疫苗,代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新台阶,尤其填补了低龄儿童高水平保护的空白。”

 

扩龄上市直接反映在火爆的市场数据上,目前公司已库存清零,全部投放市场。此轮增长主要驱动力来自于“扩龄”带来的增量市场(婴幼儿群体),以及疫情爆发,公众对疫苗安全性和有效性的双重追求。市场占比跃升:在全部流感疫苗市场中,四价流感病毒亚单位疫苗的份额大幅提升,部分地区已经出现一针难求的状态。

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