03
2025
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09
国内首款且唯一一款全剂量全人群四价流感病毒亚单位疫苗获批上市
近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）迎来重大进展——旗下一类新药四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣HRK-X®）补充申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，接种对象增加6-35月龄人群，率先成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗，为我国流感防控提供了更安全、更优质的全新选择，更将助力中慧生物持续扩大市场空间，并为筑牢公共卫生防线、守护民众健康做出更大贡献。
来源：国家药品监督管理局政务服务门户网站
目前，流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一，季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者，感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施。
6-35月龄儿童四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获批是中慧生物亚单位流感疫苗家族的又一重磅进展。这款集纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面等特点于一身的高品质疫苗，顺应国际疫苗发展趋势，实现6月龄及以上人群接种剂型统一，极大提升接种与管理的便利性，为我国流感防控提供更广人群、更安⼼、更高效的免疫守护。
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