05

2025

-

11

孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展


近日,关于孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)的安全性和免疫效果研究项目中期阶段性总结会在重庆医科大学附属第一医院隆重召开。

 

此项研究由公司联合重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心于2025年3月1日启动。研究的开展对我国孕妇群体的流感预防控制具有重要里程碑意义,对提升我国孕妇流感疫苗接种率、降低母婴流感相关健康风险、构建孕期健康防护屏障带来关键数据支撑;为“孕期接种流感疫苗是安全的” 这一国际共识,填补来自中国人群科学佐证的空白。

 

 

孕妇群体是罹患流感及发生相关并发症的高危人群之一。妊娠期间,诸多生理和免疫系统的改变使得孕妇对流感病毒的易感性升高,感染后临床症状相对较严重。研究发现,孕妇罹患流感后,不仅发生重症、死亡的风险相对非孕妇更高,还增加不良妊娠结局(如自然流产、早产和先天性胎儿缺陷)的风险。

 

通过接种四价流感病毒亚单位疫苗,能够显著降低孕妇自身感染流感病毒的风险,大大降低重症、早产、死产、先天性胎儿缺陷的可能,还可通过母传抗体为发育中的胎儿及0~6个月新生儿提供保护。

 

四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)采用独特工艺提取流感病毒关键有效抗原(HA与NA),在保证高纯度(≥85%)与良好安全性的同时,展现出优异的免疫原性。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》中也收录了四价流感病毒亚单位疫苗全人群的三期临床数据,并提出相较于裂解疫苗,亚单位疫苗由于去除病毒内部蛋白,其抗原有效成分纯度更高,具有更好的安全性。

 

今年9月,本产品已获批扩龄至6月龄及以上人群使用,率先成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。这款集纯度高、不良反应低、安全性好、免疫效果更优秀等特点于一身的高品质疫苗,顺应国际疫苗发展趋势,实现6月龄及以上人群接种剂型统一,极大提升接种与管理的便利性,为我国流感防控提供更广人群、更高效的免疫守护。

 

传真:0523-82205726

地址:泰州市医药高新区杏林路32号

版权所有:江苏中慧元通生物科技股份有限公司

营业执照