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2025
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重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会成功举行
近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技术（上海）有限公司共同研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在河南成功举行，并成功完成首次人体给药（First-in-Human, FIH）。
带状疱疹（herpes zoster，HZ）由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus，VZV)引起。原发性感染该病毒首先引起水痘，之后病毒从皮肤损害部位转移并潜伏在颅神经节、背根神经节和神经轴的自主神经节中。随着年龄增长或机体受到某种刺激导致抵抗力下降时，VZV可再次被激活后引起带状疱疹。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上，故人群普遍存在患带状疱疹可能性。带状疱疹可发生于任何年龄，其发生率随年龄增加显著上升。带状疱疹不仅会影响患者的身心健康，导致生活质量下降，而且还会给家庭和社会带来严重的疾病负担和公共卫生问题。
我公司自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）采用了具有自主知识产权的gE蛋白序列，保留了优势抗原表位，并创新性搭载双佐剂系统，能够有效激发VZV特异性免疫应答。临床前研究数据显示，该疫苗在动物模型中能引发更强的细胞介导免疫反应，这表明其可能具有更强的免疫原性。此外，该疫苗抗原蛋白表达量高，可有助于降低产业化生产成本。该疫苗若成功获批上市，将有效改善当前带状疱疹疫苗供应现状，为公众提供高性价比的接种选择，同时强化公司在疫苗领域的竞争优势。
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