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2024
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流感病毒亚单位疫苗（佐剂）IND申请获批
近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗（佐剂）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。该款疫苗的获批，标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖，可为不同年龄段，不同需求人群提供最精准的选择。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站
目前，流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一，季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。与其他年龄人群相比，老年人感染率更高，罹患流感后发生重症和死亡的风险更大，且随着年龄增长而增加。WHO和中国疾病预防控制中心等均推荐老年人为流感疫苗优先接种人群之一。
此次获批的三价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）是公司快速响应WHO对于流感疫苗的接种推荐，运用公司成熟平台技术及新型佐剂，研发的适用于65岁及以上老年人群的含佐剂流感疫苗。临床前研究显示，含佐剂流感病毒亚单位疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价，在提升免疫应答能力上具有显著优势，为老年人群应对流感提供最优选择。
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