08
2024
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三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理!
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)申报的“6-35月龄三价流感病毒亚单位疫苗”、“3岁及以上人群三价流感病毒亚单位疫苗”上市申请均获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此次受理标志着国内首款6月龄及以上人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗将进入最后冲刺阶段!

来源:国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站
目前,流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一,季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。WHO流感接种立场文件和中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南》明确提出,每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。
今年,WHO提出在2020年3月之后,全球流感监测网络就再没监测到过B/Yamagata病毒。中慧生物积极响应,迅速动作,完成6月龄及以上人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗的上市申请,科学应对流感防控,为社会提供多种流感疫苗选择。此外,该款疫苗尚属国内首个实现6月龄及以上人群接种剂型统一的三价流感病毒亚单位疫苗,提升了流感疫苗接种的便利性。
中慧生物始终坚持不做简单复制,深耕亚单位流感技术领域。截至目前,中慧生物亚单位流感疫苗家族已涵盖:6-35月龄人群四价流感病毒亚单位疫苗、3岁及以上人群四价流感病毒亚单位疫苗、老年人群四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)、6月龄及以上人群三价流感病毒亚单位疫苗、老年人群三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂),以及在研的通用亚单位流感疫苗。公司秉承关爱生命,守护健康的使命,用安全、有效、丰富、精准的流感疫苗系列产品覆盖各类人群所需,助力流感防控。
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