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2024
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07
四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）IND申请获批
近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(易慧生物)联合申报的一类新药“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心网站
目前，流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一，季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。与其他年龄人群相比，老年人感染率更高，罹患流感后发生重症和死亡的风险更大，且随着年龄增长而增加。WHO和中国疾病预防控制中心等均推荐老年人为流感疫苗优先接种人群之一。
此次获得受理的“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”是国内首款用于保护65岁及以上老年人群免受4种季节性流感病毒株侵袭的含佐剂流感疫苗，采用了公司自主创新的亚单位流感抗原及新型佐剂;临床前研究显示，该疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价，在提升免疫应答能力上具有显著优势。
7月29日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(易慧生物)联合申报的又一个一类新药三价“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请也获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这标志着公司流感病毒疫苗家族日渐壮大，覆盖人群及可选择范围也日趋全面。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心网站
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