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2025/09/03
国内首款且唯一一款全剂量全人群四价流感病毒亚单位疫苗获批上市
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)迎来重大进展——旗下一类新药四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X®)补充申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,接种对象增加6-35月龄人群,率先成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗,为我国流感防控提供了更安全、更优质的全新选择,更将助力中慧生物持续扩大市场空间,并为筑牢公共卫生防线、守护民众健康做出更大贡献。
2025/02/18
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会成功举行
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技术(上海)有限公司共同研制的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在河南成功举行,并成功完成首次人体给药(First-in-Human, FIH)。
2024/12/30
中慧生物&易慧生物双双获得资质认定!
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧元通”)及其子公司易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)分别被认定为江苏省专精特新中小企业、国家高新技术企业。
2024/12/25
肾病综合征儿童接种四价流感病毒亚单位疫苗的免疫原性和安全性临床研究启动会成功举行
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司合作参与的肾病综合征儿童接种四价流感病毒亚单位疫苗的免疫原性与安全性临床研究启动会在广东研究现场成功举行。本次临床研究由广州市妇女儿童医疗中心作为申办方及核心研究单位,旨在为肾病综合征儿童这一特殊群体提供流感疫苗接种的循证依据,以降低其流感病毒感染及重症感染的风险。
2024/10/30
流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。该款疫苗的获批,标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖,可为不同年龄段,不同需求人群提供最精准的选择。
2024/10/08
三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理!
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)申报的“6-35月龄三价流感病毒亚单位疫苗”、“3岁及以上人群三价流感病毒亚单位疫苗”上市申请均获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此次受理标志着国内首款6月龄及以上人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗将进入最后冲刺阶段。
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