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2020

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四价流感病毒亚单位疫苗III期临床试验启动会圆满成功


  一城宋韵半城水,千年梦华溢汴京!2020年5月16日在这美丽的古城开封,迎来了江苏中慧元通生物科技有限公司四价流感病毒亚单位疫苗Ⅲ期临床试验启动会。
  启动会由河南省疾控中心疫苗临床研究中心主任夏胜利主持,河南省疾控中心主任郭万申、开封市疾控中心主任杨跃进、祥符区区长王彦涛、副区长李新宏、祥符区卫健委副书记李忠强等领导莅临启动会现场,分别就当前新冠疫情控制、河南省临床试验发展现状和规划等方面做了重要讲话,并对本次Ⅲ期临床试验给予了极大的肯定和期望;江苏中慧元通生物科技有限公司董事长、总经理安有才先生就公司的发展战略和疫苗概况做了详细介绍。
  本次启动会参会人员均为河南省、开封市、祥符区/濮阳县疾控中心及临床监查机构的领导和研究者。启动会中针对本次临床试验进行了各类重要的培训,分别为本次临床试验PI(主要研究者)王彦霞副主任进行的药品临床试验管理规范(GCP)和Ⅲ期临床试验方案的培训;江苏中慧元通生物科技有限公司质量总监张玉辉进行的四价流感病毒亚单位疫苗研究的培训;河南省疾控中心谢志强老师进行的疫苗临床研究控制及SOP的培训,临床监查机构北京中生恒益医药科技有限公司项目经理樊鹏进行的临床研究操作流程的培训等。
  参会人员于河南省祥符区临床研究现场进行了全程模拟演练,参加模拟演练的人员均经过严格的实操培训,演练过程始终按照规程要求坚持一丝不苟、细致入微、一切为了受试者的原则,及时发现和纠正问题。通过实地模拟演练,确保每位试验人员能够熟练地完成本次临床试验。
本次启动会中慧生物、临床试验单位和临床试验监查机构人员欢聚一堂,进行了深入的学习与交流,为三期临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。
  2020年5月17日,四价流感病毒亚单位疫苗Ⅲ期临床试验将正式启动入组,各项工作推进有序。
  星空不问赶路人,岁月不负有心人。中慧生物将秉承严谨、认真、务实、自律、始终坚持奋斗的工作精神,持续努力,只争朝夕,为社会公共卫生事业、人民健康福祉贡献一份微薄之力!
 
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