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科研实力

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  • 分类:科研实力
  • 发布时间:2018-11-06 00:00:00
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  目前公司已取得儿童型四价流感病毒亚单位疫苗、成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗4个一类新药临床批件、23价肺炎球菌多糖疫苗1个九类新药临床批件。
  公司利用自有专利技术于2016年完成四价流感病毒亚单位疫苗注册申报,取得2个CFDA批准的生物制品一类新药临床批件。目前已处于Ⅲ期临床试验结束,报产前准备阶段。计划2021年产品上市销售,年设计产能800万人份。该产品覆盖了世界卫生组织推荐的4种流感病毒株,以其纯度高、不良反应低等特点,更适用于儿童和老年人接种,以预防流感病毒的传染,该产品的获批也标志着我国亚单位流感疫苗走在了世界的前列。
  23价肺炎球菌多糖疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗计划开展临床试验。
  公司在研新型人二倍体细胞狂犬疫苗,该产品以其人源化二倍体细胞为基质,使用生物反应器培养出高滴度的狂犬病毒,无致肿瘤性,也是世界卫生组织推荐预防狂犬病毒的金标准疫苗,欧美发达国家广泛使用。目前正在开展临床前研究工作,计划2020年注册申报。
  此外,公司与国内外权威机构合作开发的新冠病毒基因工程疫苗肺炎球菌结合疫苗、四价流感病毒亚单位细胞流感、轮状病毒疫苗等多个品种正快速推进。
  目前,公司取得发明专利20项,国家注册商标2项;获得江苏省“双创人才”项目1项,江苏“113人才”高层次创新人才项目支持2项,高层次创业人才项目支持1项,特别贡献人才项目支持1项。
  公司建立了人用疫苗研发、中试、生产的全过程完备平台:上海研发中心、中国医药城疫苗工程中心中试平台、中慧生物产业化基地;并配备有细胞培养平台、重组基因工程表达平台、发酵平台、纯化平台、毒种制备平台等先进技术平台,为创新型疫苗的问世提供坚实保障。
 
 
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