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重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)IND申请获得受理


2024年2月23日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的一类新药重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

 

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来源:国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站

 

带状疱疹(Herpes zoster,HZ)是一类由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。主要特点为呈带状分布的簇集水泡,并伴有明显神经痛,年龄愈大,神经痛愈重。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者,且存在一定复发率。目前带状疱疹的治疗尚无有效方法,接种疫苗是预防带状疱疹的有效的手段。

中慧生物始终坚持不做简单复制的立项原则,开展自主创新研发。此次获得受理的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)运用公司多项自主知识产权创新技术、佐剂系统及官方授权的高表达细胞基质。临床前研究显示,本品能够同时诱导产生高水平的特异性抗体和CD4+T细胞反应,具有较高的免疫原性、有效性和安全性。

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